摘要：微创®是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团，凭借全球化研发、生产、营销和服务网络，微创®的300余个上市产品已进入全球逾万家医院，覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。得益于国家“一带一路”倡议，微创®产品已进入近20个“一带一路”沿线国家，在树立“中国制造”国际品牌形象的同时，也通过循证医学、医生教育等学术活动提高当地医疗水平，为实现“健康丝绸之路”持续做出积极贡献。

一、企业概况

微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江科学城，在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性心脏病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，体外诊断与影像十大业务集群。微创®的产品已进入全球逾万家医院，覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。在全球范围内，平均每8秒就有一个微创®的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。

二、企业参与“一带一路”建设情况

微创®自2012年开始着手实施“10+5联合舰队”的集团化运作模式，并加速向多元化、集团化、全球化的方向发展。回顾过去的几年，微创®通过推进全球化开拓了国外的广阔市场，获得了多个领域的先进技术，得益于国家“一带一路”的倡议，在改善医疗环境、市场深度融合、资源高效配置等方面也做出了积极探索。目前，微创®产品已经进入近二十个“一带一路”沿线国家，在树立“中国制造”国际品牌形象的同时，通过循证医学、医生教育等学术活动提高当地医疗水平，为实现“健康丝绸之路”持续做出积极贡献。

三、经验做法

（一）大力拓展海外市场，提供整体解决方案

微创®的心血管业务领域产品，包括Firehawk®（火鹰）、Firehawk Liberty™、Firebird2®支架以及Firefighter™、Foxtrot Pro®和Foxtrot® NC等球囊导管，已进入印度、巴基斯坦、伊朗、印尼、菲律宾、泰国、哈萨克斯坦、马来西亚、波兰、罗马尼亚、韩国、土耳其、埃及、缅甸、塞尔维亚、格鲁吉亚等近二十个“一带一路”沿线国家，为当地医生和患者提供了一体化的冠脉介入医疗解决方案。

在泰国，Firebird2®支架于2019年2月中标该国全民医保项目。泰国的全民医保体系为超过60%的当地患者提供基本医疗服务，Firebird2®支架引进泰国全民医保体系中，将为该国约60家公立医院提供药物支架，用中国高端医疗方案帮助解决泰国患者医疗普惠问题。

2019年6月，伊朗卫生部医疗器械委员会主席Mr. Safavi一行来到微创®参观洽谈合作。此前，微创®的Firehawk®（火鹰）支架以及多款球囊导管已于2019年5月获得伊朗当局批准，在该国的主要医院使用，并得到了高度评价。伊朗卫生部官员表示，希望进一步加强与微创®的合作，尤其是冠脉、电生理以及心律管理领域，并表示将以高质量的中国产品逐步取代欧美产品，对于微创®提供的一体化心血管医疗解决方案给予了肯定。

（二）设立海外分支机构，深耕当地医疗市场

1.印度

微创®从2015年起开始布局印度市场，并于2016年8月成立印度子公司，注册资本1000万印度卢比（折合人民币990万元）。目前，在心血管业务领域，随着Firehawk®（火鹰）、Firehawk Liberty™支架以及Firefighter™、Foxtrot Pro®和Foxtrot® NC等球囊导管产品在印度市场的临床应用中不断获得医生及患者的信赖和认可，进一步加强了微创®在当地的影响力和市场份额；在骨科领域，微创®多次参加当地骨科专业会议，分享内轴膝以及SuperPATH®微创伤后入路全髋关节置换术，举办“全膝关节置换系统的产品原理”主题培训会，在印度当地骨科专家中引起广泛关注；在心脏电生理领域，微创®电生理的FireMagic®心脏射频消融导管于近日在印度获批上市，为公司进一步开拓印度乃至南亚市场奠定了基础。

2018年，微创®启动印度本地化生产项目，先后接洽了18家潜在合作伙伴，通过组织实地考察、第三方评估、内部产品测试、相关财务评估，在2019年初最终确定了合作伙伴及合作模式。通过本地化的项目，微创®进一步提高了相关产品在印度当地的供应能力，对于当地市场相关产品的整体质量水平提升起到一定的助益；此举也有效的推进了中国与印度的合作，提高印度全民医疗水平，协助推进当地就业率。

2.哥斯达黎加

微创®于2014年起扎根于哥斯达黎加，并于2019年在当地建立全球共享服务中心，为微创®遍布全球的骨科市场提供支持。该中心的主要职责是：运用远程图像处理等方式为来自全球的患者构建人体关节三维模型，继而为患者设计个性化的截骨定位工具，提升全膝关节置换手术的精准度和成功率。这一全球共享服务中心涵盖会计与财务、采购、客户服务、人力资源、信息技术、注册事务等职能。此外，微创®骨科哥斯达黎加研发中心亦将对产品的研发和优化工作予以支持。目前，微创®骨科在哥斯达黎加拥有50名员工，团队将于2020年底增加至约70人。新的服务中心建成后，将助力微创®骨科全球业务的进一步发展，也将为当地的生命科学产业带去积极影响。

3.多米尼加共和国

位于多米尼加共和国的微创®子公司主要生产永久植入式心脏起搏导线，是微创®心律管理的主要分支机构之一。该生产基地位于圣多明各市工业园区，占地约3000平方米，聘用约100名当地员工生产起搏器和除颤器植入电极。微创®还与当地园区紧密联系，积极推动建设一个约5000平方米的生产厂房以及一条年产25万套心脏支架系统的生产线，用于供应欧美市场。

2014年，微创®电生理的Columbus®三维心脏电生理标测系统在多米尼加共和国实现了第一单国际销售。多年临床数据显示，在Columbus®的帮助下，已有数百位此前由于费用高昂而无法进行手术治疗的心律失常患者历史性地享受到了高端医疗服务。

（三）合作开展临床研究，助力推广循证医学

2017年，微创®与马来西亚卫生部签署了合作备忘录，启动Firehawk®（火鹰）马来西亚TARGET MALAYSIA REGISTRY（TAREGT MR）临床项目。TAREGT MR作为Firehawk®（火鹰）支架的系列TARGET研究的一部分，是继欧洲TARGET AC研究后的第二个大型海外临床研究。这项大规模前瞻性、多中心单组注册临床研究计划在马来西亚10个中心共入组1153例患者，所有入组患者均使用Firehawk®（火鹰）支架，研究的主要终点是观察入组患者12个月内的靶病变血运重建的失败率。2019年9月27日，该研究已完成最后一例患者入组。该临床试验能更好的诠释真实世界中Firehawk®（火鹰）支架在广泛的亚洲人群中临床应用的安全性和疗效，有助于进一步深入研究马来西亚当地冠心病患者的发病情况，特别是将会对卫生部属下的心脏科提供更多的相关资料，以便后续更好地为当地患者提供优质服务。对于倡导为本国公民提供免费或更具性价比的医疗服务的马来西亚政府而言，Firehawk®（火鹰）这样高品质的医疗产品在当地的进一步推广使用，将可以确保政府提供更高效、优质的医疗服务，造福于当地患者及社区民众。

（四）积极推进医生教育，广泛开展学术交流

针对部分“一带一路”国家医疗设备简陋、接受过系统微创伤教育培训的专业医师数量有限的现实情况，微创®开展数个项目并连续多年为当地医生提供学术教育和交流机会。

2018年，微创®参与由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士，广东省人民医院南海医院林纯莹院长，广东省人民医院心内科主任陈纪言教授等专家共同组成的中国援非爱心医疗团赴非洲加纳共和国，进行短期医疗援助活动。期间，中方培养的加纳首位能独立开展PCI手术的Francis Agyekum医生作为助手配合葛均波院士主刀，使用微创® Firehawk®（火鹰）完成了一例支架植入手术。手术后，微创®还向加纳首都阿克拉的全国最大卫生医疗中心克里布教学医院捐赠了一批心血管介入产品，以支持当地医疗事业的发展。

微创®骨科于2019年在苏州大学附属第一医院成立了“SuperPATH®微创关节置换国际培训中心”，面向东南亚“一带一路”沿线国家展开培训，惠及广大致力于髋关节微创伤手术推广和普及的医生群体；微创®子公司心脉医疗™和国内顶尖临床中心合作，连续举办多期“Beyond the Road”Aortic Forum主动脉论坛·丝绸之路活动，为“一带一路”沿线国家主动脉及外周介入领域的医生提供前沿教学平台；由微创®牵头，国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会与阿根廷脉管及心血管外科协会、心血管外科学会签署了医疗、培训和研究合作备忘录，中国医学院阜外医院与巴西圣保罗血管和腔内血管外科学院签署了医疗、培训和研究合作备忘录，在血管外科领域开展深度合作。

2019年第十七届中国介入心脏病学大会期间，微创®主办了“一带一路情，介入心发展”主题卫星会，邀请了来自泰国、巴基斯坦、伊朗、印度尼西亚等“一带一路”沿线国家的业内专家，展示了微创®近年来在“一带一路”倡议推进过程中对沿途各国心脏介入医疗行业发展所做出的贡献与合作成果。

2019年拉美心血管介入年会上，微创®携手南京市第一医院的陈绍良院长合作支持巴西学会组织第一届分叉病变高峰论坛，彰显中国学术水平。浙江大学附属第二医院王建安教授团队使用微创®心通的VitaFlow® II经导管主动脉瓣膜系统现场直播了一例高龄重度二叶式主动脉瓣狭窄患者的TAVR手术，向拉美学界展示了中国教授团队利用中国自主研发的瓣膜产品，并针对中国人的特点，在对国际经验进行大胆突破改良的基础上，运用创新的瓣膜介入理论和关键技术完成手术，得到了业界专家的高度评价。