【摘要】2023年在人口老龄化、慢性发病率上升以及技术创新的推动下，美国医疗器械及相关医疗服务的消费强劲，几乎所有细分产品需求均实现了不同程度的增长。根据惠誉（Fitch Solutions）预测，2028年美国医疗器械市场总支出将达到3519.4亿美元，复合年增长率为5.3%。2023年美国对外贸易景气度有所回升，医疗器械产品进出口均同比增长。未来高基数需求，叠加资金支持、‌税收优惠和研发激励等政策，将继续推动美国医疗器械市场增长，但对外贸易政策收紧、网络安全问题突出、市场竞争加剧导致企业破产数量激增等不利因素均将给行业的发展造成一定阻碍。本文将从三个方面进行分析：一是美国医疗器械行业发展现状；二是美国医疗器械行业进出口情况；三是行业发展机遇及风险分析。

一、美国医疗器械行业发展现状

美国拥有世界上最大的医疗器械市场，占全球市场份额约40%左右。得益于严格且高效的审批环节、丰富的融资渠道、创新性的公司理念等优势，美国诞生了一批如美敦力、强生、雅培、丹纳赫、史赛克、BD公司、GE、波士顿科学等具备全球影响力的医疗器械巨头企业。美国医疗器械产业链相对完善，‌涵盖了从研发、‌生产、‌销售到售后服务的各个环节，‌形成了完整的产业体系。‌产品种类丰富，‌涵盖了从基础医疗设备到高端医疗技术的各个领域。‌近年来，人口老龄化以及新技术的不断引入成为美国医疗器械市场消费持续增长的重要推动力，2023年美国医疗器械市场总支出达到2438.8亿美元，同比增长7.7%。分产品来看，2023年美国医疗设备几乎所有细分市场均实现了不同程度的增长，其中医用耗材总支出258.6亿美元，同比增长6.1%；诊断成像设备总支出为672.6亿美元，同比增长21.1%；牙科设备总支出为184.2亿美元，同比增长2.6%；骨科设备总支出为299.7亿美元，同比增长5.1%；患者辅助医疗设备总支出为284.0亿美元，同比增长4.6%。

当前，美国的人口老龄化问题日益凸显，根据美国人口普查局发布的数据显示，在2010-2020年间，美国65岁及以上的居民人数占国内人口总数的比例提升了38个百分点，并且预计到2034年美国的老年人口数量将首次超过儿童，慢性疾病患病率也将大幅提升，未来对医疗器械及相关医疗服务的需求增长空间巨大。根据惠誉（Fitch Solutions）预测，2024年美国医疗器械市场总支出将达到2572.2亿美元，同比增长5.5%。到2028年，美国医疗器械市场总支出将进一步达到3159.4亿美元，复合年增长率为5.3%。

图1 美国医疗器械行业销量情况变化趋势

数据来源：惠誉（Fitch Solutions）。

表1 美国医疗器械细分产品销量情况（单位：百万美元）